科興制藥積極布局研發，不斷拓展產品線，效果初顯。

4月26日晚間，科興制藥公告稱，公司擬攜手浙江海昶生物醫藥技術有限公司(以下簡稱“海昶生物”)在抗腫瘤藥物領域開展合作。

科興制藥相關負責人告訴《證券日報》記者，2020年公司在科創板上市后，進一步加快了研發創新步伐，通過加大自主研發與引進外部研發雙管齊下，持續提升公司研發實力和產品競爭力。此外，公司還將充分利用資本市場平臺，加快投資并購前沿生物技術平臺或優勢互補的生物藥公司。

推進合作開發

攜手海昶生物深入抗腫瘤藥領域

4月26日，公司與海昶生物簽署了《藥品合作協議》，海昶生物將其研發產品管線中研發代號為HC007的除美國市場外商業化權益轉讓給公司，雙方擬就HC007的合作開發、商業化、技術轉移、產業化及持證權益轉移開展合作，并最終實現科興制藥取得標的藥品技術及其上市許可。

公告顯示，HC007是一種廣譜抗腫瘤藥的復雜注射制劑仿制藥，用于轉移性乳腺癌等惡性腫瘤治療，具備與新型免疫、靶向治療聯合用藥潛力，項目處于研發階段。

根據協議，科興制藥根據具體合作進度向海昶生物支付累計不超過7000萬人民幣的簽約金和里程金;同時按雙方約定的條件及方式向海昶生物支付銷售權利金。此外，科興制藥擬搭建滿足HC007藥品注冊及商業批量要求的生產場地及生產線，預計總投資金額不超過人民幣1.7億元。

財通證券醫藥板塊首席分析師張文錄告訴《證券日報》記者，“HC007是一個抗腫瘤的高端仿制藥，此前科興制藥在抗腫瘤藥物領域也有布局，本次合作可以進一步豐富科興制藥抗腫瘤產品管線;同時科興制藥在海外多個國家已有渠道布局，本次合作也可以實現海外渠道協同，有利于加快產品商業化落地。”

“2021年，公司將持續加大自主研發與合作開發力度，積極打造新型長效化、新型抗體、核酸藥物等新技術為代表的藥物研發平臺，圍繞抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等臨床未被滿足的需求進行研發、生產和銷售。”科興制藥前述相關負責人說。

強化自主研發

9個在研項目全面提速

“在自主研發方面，公司聚焦生物藥主航道，深耕重組蛋白藥物領域，持續進行新適應癥的拓展和產品迭代，并加大了對生物創新藥的立項研發。”科興制藥前述負責人對《證券日報》記者表示，去年公司研發投入超過6000萬元，同比增長逾三成，在研生物藥項目9項，各研發管線全面加速推進。

其中，在產品適應癥拓展方面，EPO36000IU臨床項目取得重大突破，新增腫瘤相關性貧血適應癥已完成申報和核查，等待核發藥品注冊證書;EPO10000IU臨床項目，新增腫瘤相關性貧血適應癥已完成50%受試者入組。

在產品迭代方面，聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子項目提前完成藥學研究，開展臨床前研究;干擾素α2b噴霧劑項目、干擾素α2b泡騰膠囊項目、以及重組人生長激素項目等4個項目完成中試研究，工藝穩健可靠。

在生物創新藥方面，公司聚焦生物技術前沿，以臨床未被滿足的巨大需求為導向，加大了生物創新藥的創新步伐。目前，干擾素α1b吸入溶液項目已完成中試研究，腸溶性雙歧桿菌微膠囊+酪酸梭菌制劑項目已完成小試工藝開發。

在上述2個生物創新藥的基礎上，公司新增立項1個新型長效生長激素項目。據公司前述負責人介紹，目前短效生長激素已經進入工藝驗證階段，長效生長激素的研發已開展臨床研究。

生長激素主要用于矮小癥兒童的治療，目前FDA已批準的適應癥達11個，而國內企業批準的生長激素適應癥僅有6個。一位資本市場人士告訴《證券日報》記者，“生長激素市場空間較大，并保持了快速增長，科興制藥在生長激素上的布局令人期待。”

根據Frost&Sullivan的數據，兒童生長激素缺乏(GHD)適應癥的市場規模巨大。2014-2018年，中國兒童重組人生長激素市場規模的年復合增長率約為33.5%;2018-2030年，將按照15.7%的年復合增長率遞增，2030年將達到約200億元的市場規模。