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12月19日早間，藥捷安康在港交所公告，替恩戈替尼片的新藥上市申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理，擬用于治療既往至少接受過一種系統(tǒng)性治療和FGFR抑制劑治療的晚期、轉(zhuǎn)移性或不可手術(shù)切除的膽管癌成人患者。此前，替恩戈替尼片此適應(yīng)癥已獲批準(zhǔn)納入優(yōu)先審評品種名單及突破性治療品種名單。
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