1月13日，市場監(jiān)管總局發(fā)布公告，決定對會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局制定的《允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養(yǎng)素補充劑(2022年版)》(以下簡稱《功能目錄》)及配套文件公開征求意見，擬取消與現(xiàn)有保健功能定位不符的促進泌乳、改善生長發(fā)育、改善皮膚油分3項保健功能和原衛(wèi)生部已不再受理審批抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老4項保健功能。

24種功能納入《功能目錄》

根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，我國對允許保健食品聲稱的保健功能實行目錄管理。2019年發(fā)布的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》(以下簡稱《目錄管理辦法》)對保健功能目錄的制定程序、納入標(biāo)準(zhǔn)和后續(xù)調(diào)整等內(nèi)容做出了規(guī)定。依據(jù)此次公告，確定擬將有助于增強免疫力、輔助改善記憶、有助于改善睡眠、有助于控制體內(nèi)脂肪、有助于改善皮膚水分狀況、有助于維持血糖健康水平等24項保健功能納入保健功能目錄，并對其表述進行相應(yīng)調(diào)整規(guī)范。

市場監(jiān)管總局特殊食品司有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說，食品審評中心組織相關(guān)技術(shù)研究機構(gòu)和專家，依據(jù)《目錄管理辦法》對前期征求意見的現(xiàn)有27種保健功能中擬保留和進一步研究論證的24種保健功能，進行了研究論證、規(guī)范，調(diào)整后的保健功能符合《目錄管理辦法》設(shè)定的“維持改善機體健康狀態(tài)或者降低疾病發(fā)生風(fēng)險因素為目的”的保健功能定位;具有充足的科學(xué)依據(jù)、評價方法和判定標(biāo)準(zhǔn);存在明確的適宜人群和不適宜人群;在國際上也有類似功能聲稱和相關(guān)產(chǎn)品;保健功能名稱表述更加科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，通俗易懂，能夠被消費者正確理解認(rèn)知，避免與藥品的疾病預(yù)防、治療作用混淆。

與疾病治療藥品劃清界限

據(jù)公告，擬取消與現(xiàn)有保健功能定位不符的促進泌乳、改善生長發(fā)育、改善皮膚油分3項保健功能和原衛(wèi)生部已不再受理審批抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老4項保健功能。此外還規(guī)定，自公告發(fā)布之日起，上述功能聲稱相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，已生產(chǎn)的可銷售至保質(zhì)期結(jié)束。

上述負(fù)責(zé)人表示，現(xiàn)有27種保健功能中，促進泌乳功能、改善生長發(fā)育功能、改善皮膚油分功能3種保健功能與現(xiàn)行的保健食品功能定位、消費者的健康需求不符，準(zhǔn)予注冊的產(chǎn)品數(shù)量極少，特別是促進泌乳涉及哺乳期婦女等特殊人群，改善生長發(fā)育存在人為干預(yù)少年兒童生長發(fā)育的疑慮，因此不再納入目錄。

另外，原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老等保健功能涉及疾病預(yù)防治療和“神藥”，不符合現(xiàn)行《食品安全法》和保健功能定位，衛(wèi)生部時期已不再受理審批，不再納入《功能目錄》。

其他保健功能按要求轉(zhuǎn)化

公告指出，除上述不再納入《功能目錄》的7項保健功能以外，對于已批準(zhǔn)的尚未取消也未納入保健功能目錄的保健功能，根據(jù)新舊保健功能聲稱銜接和最新評價要求進行轉(zhuǎn)化;不能轉(zhuǎn)化的，根據(jù)《目錄管理辦法》向?qū)徳u機構(gòu)提出擬納入或者調(diào)整保健功能目錄的建議，符合要求的納入或者調(diào)整《功能目錄》。對于保健功能已納入《功能目錄》的，新舊保健功能的銜接按照《功能目錄》配套解讀措施執(zhí)行。對于已批準(zhǔn)的保健食品涉及保健功能均已取消的，可按《保健食品注冊與備案管理辦法》變更功能;保健功能部分取消的，按照保健功能聲稱的銜接進行調(diào)整。除保健功能已取消的產(chǎn)品外，自公告發(fā)布之日起5年后，保健功能與《功能目錄》不符的保健食品應(yīng)當(dāng)停止生產(chǎn)銷售。(本報記者 孟剛0